欢迎访问 沈阳市医疗器械行业协会 网站
024-22516161

一次性使用心腔内超声诊断导管等三款创新产品获批上市-龙8游戏国际登录

57  2023-12-06 10:56:38
   中国食品药品网讯近日,国家药品监督管理局经审查,批准了江苏霆升科技有限公司的创新产品“一次性使用心腔内超声诊断导管”、诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司的创新产品“明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜”、杭州德晋医疗科技有限公司的创新产品“经导管二尖瓣夹系统”的注册申请。  “一次性使用心腔内超声诊断导管”通过高频超声波对心脏部位进行二维成像和三维建模,能够准确、快速、高效的实现超声手术。...
      中国食品药品网讯 近日,国家药品监督管理局经审查,批准了江苏霆升科技有限公司的创新产品“一次性使用心腔内超声诊断导管”、诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司的创新产品“明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜”、杭州德晋医疗科技有限公司的创新产品“经导管二尖瓣夹系统”的注册申请。



  “一次性使用心腔内超声诊断导管”通过高频超声波对心脏部位进行二维成像和三维建模,能够准确、快速、高效的实现超声手术。该产品可提供实时精确的解剖图像,同时监测血流动力学变化,对于心脏组织特征及细微结构的显示较好,能够实时监测,及时发现与手术相关的并发症,最大限度保障手术安全。该产品上市有利于降低临床治疗费用,使更多患者受益。



  “明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜”为白色膜状,纤维层结构,是由明胶和聚己内酯经静电纺丝技术制成的三层复合膜,上下两层为明胶,中间层为聚己内酯,不区分正反面。该产品适用于口腔角化龈增宽,加深前庭沟,可根据适用部位预期修复面积大小选择合适型号;上市后将为患者治疗提供新的选择。



  “经导管二尖瓣夹系统”由导引鞘、二尖瓣夹系统两个部件组成;适用于经心脏团队评估后,认为存在外科手术高风险,且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流(mr≥3 )患者。该产品的上市将为临床治疗提供更多的选择。



  截至11月30日,国家药监局共批准上市创新医疗器械241个。
龙8游戏国际登录 copyright © 2022 沈阳市医疗器械行业协会  服务热线:024-22516161 
辽宁省沈阳市和平区总站路119号4a2
 
  • 微信扫一扫关注龙8游戏国际登录
网站地图