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静脉支架系统获批上市-龙8游戏国际登录

2268  2023-08-02 08:37:41
   近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州茵络医疗器械有限公司生产的“静脉支架系统”创新产品注册。  静脉支架系统由自膨式镍钛合金支架和输送系统组成。自膨支架由镍钛丝编织而成,具有柔顺性、抗折性和耐疲劳性。该产品带有独特的释放自补偿结构,保证在手术过程中静脉支架释放形态稳定精准;还具有可回收功能,可在静脉支架没有被完全推出输送系统的情况下,将90%支架长度重新回收至输送系统内,并...

      近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州茵络医疗器械有限公司生产的“静脉支架系统”创新产品注册。


  静脉支架系统由自膨式镍钛合金支架和输送系统组成。自膨支架由镍钛丝编织而成,具有柔顺性、抗折性和耐疲劳性。该产品带有独特的释放自补偿结构,保证在手术过程中静脉支架释放形态稳定精准;还具有可回收功能,可在静脉支架没有被完全推出输送系统的情况下,将90%支架长度重新回收至输送系统内,并重新定位释放一次,解决释放中的异常问题,提高产品安全性。


  该产品预期在髂股静脉内使用,用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征和深静脉血栓形成后综合征。该产品上市将为临床治疗提供更多选择。


  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

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